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专利号: ZL200510039040.8

                                                

急性痛风主要是尿酸增高致尿酸盐结晶沉积于关节处所致的炎症，主要症状是关节疼痛、红肿灼热、伸屈不利。痛风的发病率日益增高，已成为继糖尿病之后人类的第二大代谢疾病。
西医治疗急性痛风首选非甾体抗炎药物控制关节疼痛及炎症，但在抗炎止痛的同时没有降尿酸作用，且大多数药物毒副作用也相当明显。临床常用的降尿酸药均无解热、镇痛、抗炎作用，对肝肾毒副作用大，不能长期使用。中医中药临床治疗急性痛风性关节炎基本以内服药为主，能迅速地缓解关节疼痛、红肿灼热、伸屈不利症状，具有抗炎镇痛、降尿酸整体治疗作用，且安全有效。但迄今为止，疗效好的抗痛风中成药尚未面世。
本项目产品（四妙痛风颗粒）由临床常用的6味中药组成，清热祛湿、活血通络，能迅速地缓解急性痛风患者关节疼痛、红肿灼热、伸屈不利症状，降低血液及关节尿酸水平，整体治疗，安全有疗，无肠胃道不良反应及肝肾毒副作用，其疗效与安全性优于临床一线西药塞来昔布。

1.急性痛风主要是尿酸增高致尿酸盐结晶沉积于关节处所致的炎症，主要症状是关节疼痛、红肿灼热、伸屈不利。痛风的发病率日益增高，已成为继糖尿病之后人类的第二大代谢疾病。
2.西医治疗急性痛风首选非甾体抗炎药物控制关节疼痛及炎症，但在抗炎止痛的同时没有降尿酸作用，且大多数药物毒副作用也相当明显。临床常用的降尿酸药均无解热、镇痛、抗炎作用，对肝肾毒副作用大，不能长期使用。中医中药临床治疗急性痛风性关节炎基本以内服药为主，能迅速地缓解关节疼痛、红肿灼热、伸屈不利症状，具有抗炎镇痛、降尿酸整体治疗作用，且安全有效。但迄今为止，疗效好的抗痛风中成药尚未面世。
3.本项目产品（四妙痛风颗粒）由临床常用的6味中药组成，清热祛湿、活血通络，能迅速地缓解急性痛风患者关节疼痛、红肿灼热、伸屈不利症状，降低血液及关节尿酸水平，整体治疗，安全有疗，无肠胃道不良反应及肝肾毒副作用，其疗效与安全性优于临床一线西药塞来昔布。

1.经临床系统评价，该产品处方能显著改善急性痛风患者关节疼痛、红肿等症状，降低C-反应蛋白及血尿酸含量，无肝肾毒副作用及肠胃道不良反应，疗效及安全性均优于西药塞来昔布；
2.该产品抗痛风炎症及保护关节组织药效突出：
 (1)该产品与阳性药秋水仙碱组在1-5h内能抑制急性痛风性关节炎模型家兔膝关节肿胀度（P<0.01），降低关节液白细胞计数与IL-1β、IL-6水平（P<0.01），减轻模型家兔膝关节滑膜组织、关节囊等病变程度；
 (2)该产品及阳性药吲哚美辛组1-5h内显着抑制急性痛风关节炎模型大鼠踝关节肿胀度（P<0.01）；
 (3)该产品对其它炎症模型（二甲苯所致小鼠耳肿胀模型、对醋酸致毛细血管通透性增加的小鼠急性炎症模型、纸片所致大鼠肉芽肿模型等）均有显著的抗炎作用（P<0.01）。
3.该产品有持续性及急性降尿酸作用，且有抑制尿酸合成及促进尿酸排泄作用的双重降尿酸作用机制：
 该产品及阳性药（别嘌醇组、苯溴马隆）能明显降低高尿酸血症模型大鼠血清尿酸含量（P<0.01），显著降低尿液尿酸及24h尿液尿酸含量（P<0.01，P<0.05），抑制血清黄嘌呤氧化酶活性（P<0.01）；
 该产品能显著降低高尿酸模型小鼠的血清及关节血尿酸水平（P<0.01，P<0.05）。
4.该产品及阳性药吲哚美辛组能显著减少化学性刺激引起的小鼠疼痛模型的扭体次数（P<0.05），且第一次扭体时间明显延长（P<0.01、P<0.05），对由化学性刺激所致的扭体反应有一定的抑制作用。
5.该产品安全性好。小鼠灌胃的最大给药量（相当于临床成人用量的180倍）未见异常变化。三个剂量组连续给大鼠灌胃3个月，未见明显毒性作用。